📋 주요업무
■ 조직(팀) 소개
인체조직센터는 환자에게 이식 가능한 인체조직 이식재를 만들어 분배함으로써 질병 및 사고 등으로 상실된 부분을
재건하여 삶의 질을 향상 시키고자 노력하고 사회에 기여하는 업무를 진행하는 센터로써 인체조직파트와
인체조직품질파트로 구성되어 있으며, 근무지는 성남Site와 향남Site로 구분되어 업무를 진행하고 있습니다.
■ 담당 업무
인체조직파트는 기증된 인체조직을 가공하여 분배함으로써 수혜자(환자)들의 삶의 질 향상과 생명 연장에
도움을 줄 수 있는 제품에 대하여 안정성을 확보하여 우수한 품질의 이식재를 관리하고 일할 수 있는 우수한 인재를
찾고 있습니다.
1. 인체조직센터 구매(원재료) 및 해외QA 업무 지원이란
시지바이오에서 가공 진행되는 미국조직은행연합회에 인증 받은 원재료 공급처 관리 및 안전한 원재료 평가를 통해
구매 업무를 수행하며 이와 관련되어 해외 QA 업무를 담당함으로써 인체조직센터의 해외 업무에 있어 중추적인
업무를 담당하고자 함
2. 업무 관련 사항
① 구매 관련 업무_공급업체 관리 및 원재료 구매/통관 업무 진행
② 구매 관련 업무_원재료 적합성 평가 업무 진행
③ 해외QA 업무_인증 (미국조직은행연합회 및 FDA 등록) 및 심사 관리
④ 해외QA 업무_MFDS(식약처) 원재료 공급업체 Audit 지원 및 해외 위성 시설 업무 지원
⑤ 해외QA 업무_해외 인체조직 관련 업무 지원
여러분과 함께 (주)시지바이오를 대한민국에서 가장 일하기 좋은 회사로 만들어 나가고 싶습니다."
■ 목표 및 주요 전략
숭고한 의미로 기증받은 인체조직을 가공하여 “뼈 및 피부” 결손으로 고통받는 환자들에게 이식될 수 있도록
안전한 이식재를 가공 관리 할 수 있도록 안전한 원재료 수급 및 해외 허가 유지 관리 목적 업무 수행
1. 안전한 품질
: 미국조직은행연합회/인체조직안전및관리등에관한법률 및 GTP(Good Tissue Practice)기준에 따라 기증자 안전성 평가된 원재료 수급 관리
2. 인정 받는 품질
: 미국조직은행연합회/미국식품의약품안전청(FDA) 등 해외 허가 유지 관리를 통해 인정 받는 품질을 유지 관리 업무 지원 "
📋 자격요건
• 신입 / 경력 2년 이상
- 경력 : 정규직 (수습기간 3개월 적용)
- 신입 : 계약직 6개월 (6개월 후 검증 통해 정규직 전환 가능)
• 대학교졸업(4년)이상
• 영어능력 Fluent
• MS office Skill 중급 이상
• 관련 전공(생명, 화학, 바이오계열 전공자)
📋 우대사항
- 해외 대학 졸업 및 해외 거주 7년 이상(해외 업체 QA/AC 및 의료 계통 업무 이력 인정자)
- 동종업계(제약/바이오산업) 근무자
- 생명. 화학, 바이오계열 전공 및 근무자
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