[대웅바이오] 세파QA 허가/표준서 업무 경력채용

▶ 회사 및 팀 소개

대웅바이오는 원료/완제/생물학적제제에 이르는 다양한 제형과 품목을 제조하여 공급하고 있습니다. 지난 10년간 지속적인 성장과 투자를 반복하며 26년에 매출 8,000억을 목표로하는 10대 종합제약사입니다.

세파센터는 대웅바이오의 세팔로스포린계 항생제 특화 공장으로 세파성분의 고형제와 분말주사제를 전문으로 생산하고 있습니다. 25년 신공장건설로 제조capa를 2배 확대하였고, 다양한 IT 솔루션도입과 최신장비의 도입으로 GMP Upgrade를 지속하고 있습니다.

저희 QA팀은 세파센터의 다양한 GMP개선활동을 주도하며, 25년 12월 'GMP적합판정'과 '고형제 품목허가변경'을 단기간내 완료하였습니다. 또한 AI Tool을 통한 업무효율화 사례를 지속적으로 배출하여 대웅바이오 QA를 선도하고 있습니다. 앞으로는 주사제 GMP인증과 함께 본격적인 신공장 가동으로 국내 항생제 'No.1 품질조직'을 구축하는 것을 목표로 하고 있습니다.

▶담당업무

1) 허가관리(세팔로스포린계 고형제, 주사제)

- CTD 작성 및 관리

- 품목허가(신규, 변경) 자료 구비 및 제출

- 규정모니터링

- 표시자재 검토

2) 제품표준서

- 품목별 제품표준서 관리

▶지원자격
1) 필수

- 학사 학위 이상 소지자(관련전공 : 화학, 생물, 생화학, 생명공학 등)

- 허가관련 업무경력 2년 이상

2) 우대사항

- 주사제 GMP 경험자

- QC 경력자