"당신의 성장이 대웅의 목표입니다"

대웅은 직원의 성장을 최우선으로 하며, 자율적으로 몰입하며 일할 수 있는 환경을 제공합니다.
나이/연차/성별/국적 상관없이 역량과 성과를 기반으로
공정/객관/투명하게 평가하고 합리적으로 보상하여 직원이 주인되는 회사를 만들어갑니다.
우리는 직원의 성장이 고객과 사회의 성장으로 이어질 수 있어야 (WIN-WIN-WIN)
비로소 우리의 일이 의미 있다고 믿습니다.
당신이 성장할 수 있는 모든 기회가 있는 곳, 대웅과 함께 성장할 여러분의 도전을 기다립니다.

[조직 소개]

(주)대웅제약 QC1팀은 환자에게 전달될 모는 의약품의 품질과 안전을 책임지는 첫 번째 관문입니다.
아무리 뛰어난 기술로 의약품을 생산하더라도, 그 시작점인 원자재가 기준을 충족하지 못한다면 완벽한 품질은 결코 실현될 수 없습니다.
QC1팀은 GMP 규정과 국내외 공정서(KP. USP, EP 등)에 근거하여, 완제 의약품 생산에 투입될 모든 원자재에 대한 정확한 입고 시험을 수행합니다.
최첨단 분석 장비를 활용하여 원자재의 순도, 함량, 유연물질 등을 과학적으로 분석하고, 데이터 신뢰성(Data Integrity)을 바탕으로 모든 시험 결과의
완벽성을 보중합니다.
저희 팀의 '적합' 판정은 단순한 시험 결과를 넘에 환자에게 닿을 의약품의 안전과 신뢰를 약속하는 첫걸음입니다.

[담당 업무]

QC1팀 원료 시험 담당자는 의약품 제조를 위해 입고되는 원료의 정확하고 신속한 분석을 통해 기준에 맞는 원료 의약품이 생산에 투입될 수 있도록 품질 관리를 진행합니다. 의약품 품질 관리의 첫 단계를 책임지고 우수한 품질의 의약품 생산에 기여하고 있습니다.

■ 주요 업무
1. 원료의약품 및 첨가제 품질 관리 (QC)
- 이화학 시험: 성상, 확인, 순도, 함량, 잔류용매 시험 등 대한민국약전(KP) 및 각국 약전(USP, EP, JP)에 따른 원료 시험 수행
- 기기 분석: HPLC, GC, UV-Vis, FT-IR 등 정밀 분석 기기를 활용한 데이터 도출 및 결과 판정

2) 시험 데이터 관리 및 문서화 (Data Integrity)
- LIMS 활용: 실험 결과 입력, 성적서 발행 및 원료 승인/부적합 판정 프로세스 운영
- 시험 기록서 작성: GMP 규정에 의거한 철저한 기록 및 데이터 무결성(Data Integrity) 준수
- SOP 제·개정: 원료별 표준 시험 절차서 및 관리 기준서 작성 및 유지 관리

3) 분석 기기 및 시약 관리
- 기기 관리: 분석 장비의 정기 Calibration, Qualification 및 유지보수
- 시약 및 표준품 관리: 시험용 시약, 조제액, 표준물질의 유효기간 관리 및 재고 관리

4) GMP 준수 및 개선 활동
- 일탈 및 OOS 관리: 시험 과정 중 발생하는 기준 및 경향일탈(OOS/OOT) 조사 및 원인 분석(CAPA) 수행

[자격요건]

1. 학사 이상

2. MS 오피스 사용가능
3. 화학약품 취급 가능자

[우대사항]

1. 제약/바이오 산업에서 시험실(QC) 근무 경험자

2. 관련 자격증 소지자

[근무지]

- 대웅제약 향남공장 (경기도 화성시 만세구 향남읍 제약공단4길 35-14)