소화허가팀은 대웅의 소화기, 항암, 피부 질환 관련 신약과 신제품의 임상 허가부터 품목허가, 사후관리까지 전주기를 책임지는 팀으로써, 대웅의 의약품이 적시에 전세계에 공급될 수 있도록 허가에 앞장서는 팀입니다. 현재 계열 내 최고 신약인 위식도역류질환 치료제 펙수클루, 바이오 제제 이지에프, 에포시스, 대웅제약 대표 품목 우루사, 베아제 등 다양한 제품의 신규 해외 허가 전략 수립 및 인허가, 기허가 관리 업무를 수행합니다.
[담당업무]
1. 케미컬 및 바이오 신제품 인허가
- 신약, 바이오 시밀러 신제품 허가 전략 수립, 개발 및 허가자료 산출, 품목 허가 신청
2. 케미컬 및 바이오 제제 사후관리
- 펙수클루, 우루사, EGF, EPO 신제품 허가 전략 수립 및 품목 허가 신청, 규제 당국 보완 대응.
- 펙수클루, 우루사, EGF, EPO 사후관리: 아세안 및 중동 허가 갱신, 변경
[자격요건]
1. 학력 : 학사 이상(약학, 화학, 생명과학 관련)
2. 경력 : 7년 이상(해외 인허가 관련)
3. 영어에 능통하신 분
[우대사항]
1. 글로벌 신약 인허가 경험을 보유하신 분
2. 제 2외국어가 가능하신 분
[전형안내]
서류접수 > 인적성검사 > 1차면접 > 2차면접 > 처우협의/평판조회 > 채용검진 > 최종입사
* 전형 절차는 변경될 수 있으며, 변경 시 별도 안내 예정입니다.
[기타사항]
- 입사 후 12주 간 수습기간이 적용됩니다.
- 국가보훈대상자 및 장애인은 우대하여 채용합니다.
- 기타 문의사항은 <dw_career@daewoong.co.kr>로 남겨주시면 확인 후 답변드리겠습니다.
- 지원서에 허위사실이 있을 경우 합격이 취소될 수 있습니다.
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