■ 조직(팀) 소개
CGBIO는 재생의료·의료기기·에스테틱 분야를 아우르는 글로벌 바이오 메디컬 기업으로, 첨단재생의료·세포치료제·의료기기 융복합 연구를 통해 인류 삶의 질을 향상시키는 것을 목표로 하고 있습니다.
학술팀은 이러한 핵심 가치 아래 의학적 근거(Evidence-Based)를 기반으로, 제품의 안전성·유효성 관련 자료를 체계화하고 대내외 학술 커뮤니케이션을 수행하는 조직입니다. 현재 메디컬에비던스센터 내에서 임상팀과 협업하며, 학술적 근거 축적, 논문화 지원, 임상평가(CER) 및 규제 대응 문서 작성, 학술자료 개발 등의 업무를 수행하고 있습니다.
■ 담당 업무
1. 논문화 지원
- 외부 의료진/교수진과 협업하여 논문 기획, 초안 검토, 원고수정, 투고 대응 등 논문화 전반 지원
- 국/영문 문헌조사 및 reference 관리
- scientific narrative 및 학술적 논리 구조 정리
2. 임상평가 및 규제대응 문서 작성
- 의료기기 임상평가 보고서(CER) 작성 및 업데이트
- 문헌 검색, 데이터 검토, 근거 수준 평가 및 임상적 해석
- PMS.PMCM 등 임상근거 기반 규제 대응 문서 작성 지원
3. 대내외 학술 커뮤니케이션
- 외부 의료진, 교수진, 연구자와의 협업 및 커뮤니케이션
- 사업부, RA, 임상, 연구팀 등 유관부서와의 cross-functional communication
- 연구/문서 작성 관련 협의사항 조율 및 follow-up
4. 학술자료 개발 및 검토
- 제품 관련 학술자료, 브로슈어, 교육 자료 등 scientific review
- 제품별 핵심 근거 및 차별점 정리, 학술 메세지 도출
■ 요구사항
- 학술 논문 및 임상문헌을 기반으로 핵심 내용을 정확히 이해하고 정리할 수 있는 능력
- 국·영문 scientific literature reading 및 writing에 익숙한 역량
- 논문화 지원 및 임상평가(CER) 작성 업무 수행이 가능한 문서 작성 역량
- 외부 의료진, 교수진 및 내부 유관부서와 원활한 커뮤니케이션이 가능한 협업 및 소통 역량
- 다양한 자료를 논리적으로 구조화하여 목적에 맞는 scientific narrative로 정리할 수 있는 논리적 사고 및 구조화 역량
- 의료기기, 생체재료, 의생명/생명공학 분야에 대한 기본적인 이해 역량
■ 자격요건 및 필요역량
[ 필수 경험과 지식 ]
1. 의약학, 생물학, 생명공학, 조직공학, 생체 재료 등 관련 전공 석, 박사 이상 또는 유관 학술업무 경력 (5년 이상) 보유
2. 해외 학술지 요약 정리 및 활용 경험을 통한문헌 분석 및 활용 역량
3. 교육및 발표자료 제작·전달이 가능한 프레젠테이션 역량
4. 논문 작성 및 투고·게재 경험 기반의 scientific writing 역량
5.조직공학, 줄기세포 등 관련 분야에 대한 전문 지식 (우대)
[ 핵심 역량 및 기술 ]
1. 논문 등 자료검색, 검토, 요약, 작성 역량
2. 조직공학·의학 관련 지식
3. 연구계획 수립을 위한 근거자료 조사, 정리역량
4. 회사 자료의 학술적 검토 역량
5. 영문 학술자료의 검토 및 작성역량
6. 유관부서와의 학술 커뮤니케이션 역량 (원활한 소통능력)
7. 팀 협업 역량
[ 이외 우대조건 ]
1. 조직공학, 줄기세포 전공
2. 논문화 지원, 임상데이터 분석, 문헌검색 실무경험
3. R 또는 기본 통계 프로그램 활용 가능자
4. 의료기기 인허가, 임상평가 관련 교육 이수자
5. 영어 능통자
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