1. 팀 소개 : 바이오센터 제품팀을 소개합니다
저희 바이오제품팀은 환자에게 안전하고 효과적인 바이오의약품을 안정적으로 공급하는 것을 사명으로 삼고 있습니다.
우리는 글로벌 GMP 기준과 과학적 공정 관리에 기반하여, 원자재 투입부터 무균 충전, 완제 생산에 이르기까지 모든 제조 공정을 책임지고 운영합니다.
정확한 공정 수행과 철저한 현장 관리로 제품의 품질 일관성을 확보하며, 생산성과 품질을 동시에 달성하는 제조 환경을 구축합니다.
현장의 데이터를 기반으로 공정 이상을 조기에 감지하고, 지속적인 공정 개선과 효율화 활동을 통해 안정적인 생산 체계를 유지합니다.
또한 설비, 공정, 작업자 간의 유기적인 협업을 통해 GMP 요구사항을 충실히 이행하고, 품질 중심의 제조 문화를 실천합니다.
제품 생산팀은 품질보증, 생산기술, 공정개발, 물류 등 유관 부서와 긴밀히 협업하며
“어떻게 하면 더 안전하고 일관된 의약품을 안정적으로 생산할 수 있을지?”를 끊임없이 고민합니다.
현장에서의 실행력과 공정 이해도를 바탕으로 바이오의약품 제조 전문가로 성장할 수 있는 환경을 제공하며,
환자와 사회에 기여하는 제조 전문가의 길을 함께 걸어갈 분들을 기다리고 있습니다.
2. 직무 소개 : 이런 업무를 담당합니다
1) 바이오의약품 생산 운영
• 무균 주사제 및 생물학적제제 제조 공정 수행
• 원자재 투입, 배양, 정제, 충전, 포장 등 공정 단계별 생산 활동
• 제조 공정 모니터링 및 공정 데이터 관리
• PUPSIT 운영 및 공정 관리
• Line Clearance 수행 및 작업 전·후 현장 점검
• Aseptic Operation 수행 및 무균 공정 관리
2) GMP 현장 관리
• GMP 기준에 따른 제조 기록서(BMR/MBR) 작성 및 검토
• SOP 및 작업 표준 준수 및 현장 교육
• 일탈 발생 시 1차 원인 분석 및 개선 활동 참여
• 자율 점검 및 현장 Audit 대응
3) 설비 및 공정 관리
• 생산 설비 일상 점검 및 이상 발생 시 조치
• 설비 세척, 멸균(SIP/CIP) 및 공정 전 준비 작업
• 공정 개선 및 생산성 향상을 위한 제안 활동
• 생산 관련 Validation 및 기술 이전 활동 지원
3. 자격 요건 : 이런 분과 함께하고 싶습니다
• 학사 이상
• 생물학적제제 또는 무균의약품 제조 공정 수행 경력 8년 이상
• 무균 주사제 또는 바이오의약품 생산 관련 생산장비 실무 경험자
• GMP 환경에서 제조 기록서 작성 및 공정 관리 경험자
• 국내·외 GMP Inspection / Audit 대응 경험자
• 해외 출장에 결격 사유가 없는 자
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