[대웅바이오] 개발 PV(약사) 채용

1. 팀소개 : 개발팀 PV를 소개합니다

대웅바이오 개발팀 PV는 의약품의 안전성 정보를 관리하고, 국내 규제기관 대응 및 PV 시스템 운영을 통해 
환자 안전과 규제 준수를 책임집니다. 시판 후 안전관리부터 임상시험 안전성 관리까지 
전주기 안전성 업무를 수행하며, PV 시스템을 만들어가고 있습니다. 

2. 직무소개 : 이런 업무를 담당합니다

 - 국내외 안전성 정보 수집, 평가 및 보고
 - 시판 후 안전관리 시스템 운영 및 품질 관리, 임상시험 안전성 관리
 - 기제품 사후관리(품목갱신, 안전관리조치 보고서). RMP(Risk management plan), 재심사·재평가 자료 작성 및 검토
 - PV SOP 개정/관리
 - 규제기관 대응, 사내 교육

3. 자격요건 : 이런 분과 함께하고 싶습니다

1) 약사면허 소지자
2) 경력: PV 관련 업무 경력 2년 이상
3) ICSR 평가 및 안전성 보고 업무를 독립적으로 수행할 수 있는 분
4) PV 관련 규정 및 약사법에 대한 이해를 보유한 분

4. 우대사항 : 이런 경험이 있으면 더 좋습니다

1) 경영진과 소통, 안전관리 책임자 및 실무 업무 진행 가능한 분
2) 식약처 실태조사 대응 유경험자 
3) SOP 제개정 경험자
4) 문제 해결에 대한 주도적 태도 보유자, 높은 목표를 가지고 학습하는 사람

[전형안내]

서류접수 > 인적성검사 > 1차면접 > 2차면접 > 처우협의(평판조회) > 채용검진 > 최종입사
⠀*⠀면접 전형 후 필요 시 평판조회가 진행될 수 있습니다.
⠀*⠀전형 절차는 변경될 수 있으며, 변경 시 별도 안내 예정입니다.

[기타사항]
-⠀지원서에 허위사실이 있을 경우 합격이 취소될 수 있습니다.