1. 팀소개
대웅바이오의 바이오QC팀은 회사가 생산하는 모든 의약품이 국내외 GMP(Good Manufacturing Practice) 기준과 품질 규정을 철저히 준수하도록 관리하는 핵심 부서입니다.
원자재 입고부터 완제품 출하에 이르기까지 전 과정에서의 시험, 분석, 문서 검토 및 관리체계 운영을 담당하며, 환자에게 안전하고 신뢰할 수 있는 의약품을 제공하는 데 최선의 노력을 다하고 있습니다.
또한, 글로벌 품질 트렌드와 규제 변화에 발맞추어 표준화된 품질 시스템 구축 및 지속적인 개선 활동을 추진하고 있으며, 전문성을 바탕으로 협력 부서와 긴밀히 소통하며 회사의 품질 경쟁력을 높이는 데 기여하고 있습니다.
품질관리 분야의 전문가로 성장하고 싶은 분이라면, 바이오QC팀에서 그 여정을 함께 하시길 기다리고 있습니다.
2. 담당업무
- 제품 및 원료의 미생물 검사 수행
- 환경모니터링 및 제조용수 샘플링 수행
- 미생물 검사 결과 분석 및 보고서 작성
- 미생물 관련 품질 관리 시스템 유지 및 개선
- 실험실 장비 및 기구의 유지보수 관리
- 문서제(개)정 및 검토
- 시험법 밸리데이션 수행 및 검토
- 타 부서와의 협력을 통한 품질 이슈 해결
3. 자격요건
- 경력 : 바이오, 제약경력 5년 이상, GMP 품질관리 근무 경력
- 학력/전공 : 대졸 이상 / 화학, 생화학, 생명과학, 제약공학 등 관련학과
4. 우대사항 / 기타
- FDA, 식약처 Inspection 수검 경력자
- 미생물 시험 set up 경력자
- 우수한 커뮤니케이션 능력 보유자
- Team policy 수립 및 검토 경험 보유
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