PV Specialist 경력직

[조직/팀소개]

대웅제약 PV팀은 대웅제약 의약품의 전주기 안전성을 모니터링하고, 국내 외 규제기관의 약물감시(PV) 보고 의무사항을 준수하고 있음. 또한, 신약의 글로벌 진출을 뒷받침하기 위한 글로벌 수준의 PV 시스템을 갖춰 나가고 있음.

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[담당업무]

1. 임상 PV : SUSAR/SAE 검토 및 case processing, 규제기관 case 보고, Reconciliation, 프로토콜 검토, SMP 작성 및 검토, 주기적 signal 분석, 관련 문서 검토, DSUR 작성, CRO에서 수행하는 PV 업무 관리 감독 등
2. 시판 후 PV 업무 : ICSR processing, RMP 및 RMP 이행보고서 작성, PBRER 작성, 품목갱신보고서 작성, 파트너사와 SDEA 체결 및 Communication (case 전달 등), 이상사례 규제기관 보고, 시판후 연구 PV 담당자 등

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[자격요건]

1.⠀학력 : 학사 이상

2.⠀경력 : 3년 이상

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[우대사항]

1. 약사 자격증 소지하신 분

2. 영어 회화 및 문서 작성이 가능한 분

3. 규제기관 PV 실사 및 파트너사 PV audit 대응 경험

[전형안내]

서류접수 > 인적성검사 > 1차면접 > 2차면접 > 처우협의 > 채용검진 > 최종입사

⠀*⠀면접 전형 후 필요 시 평판조회가 진행될 수 있습니다.

⠀*⠀전형 절차는 변경될 수 있으며, 변경 시 별도 안내 예정입니다.

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[기타사항]

- 입사 후 12주 간 수습기간이 적용됩니다.

- 국가보훈대상자 및 장애인은 우대하여 채용합니다.

-⠀기타 문의사항은 대웅제약 채용 홈페이지 1:1 문의사항을 통해 남겨주시기 바랍니다.

-⠀지원서에 허위사실이 있을 경우 합격이 취소될 수 있습니다.