안성QC팀 QC 업무(계약직)

1. 팀소개 : 안성QC팀을 소개합니다.

대웅바이오 안성QC팀은 의약품의 최고 품질과 철저한 GMP 준수를 최우선 가치로 삼고 있습니다. 원자재부터 완제품까지 모든 단계에서 정밀한 시험과 검증을 수행하며, 글로벌 기준에 부합하는 품질로 환자에게 신뢰받는 의약품을 제공합니다.

또한 안성QC팀은 ‘정확한 품질관리’를 넘어, 서로 존중하고 함께 성장하는 문화를 지향합니다. 팀원 개개인의 역량을 존중하며 학습과 성장을 적극적으로 지원하고, 협력적인 분위기 속에서 즐겁게 일할 수 있는 환경을 만들어가고 있습니다.

저희와 함께한다면 단순한 직장이 아닌, 함께 성장하고 커리어를 발전시킬 수 있는 무대를 경험하실 수 있습니다.

2. 직무소개  : 이런 업무를 담당합니다. 

원료시험 담당
1) 원료 품질규격시험
의약품 제조에 사용되는 원료(주원료 및 부원료)에 대해 품질규격에 따른 시험을 수행합니다. 시험 결과를 통해 원료의 적합성을 판정하고, 안전하고 신뢰할 수 있는 의약품 생산의 기초를 마련합니다.
2) 원료 LIMS 규격 등록 및 개정 관리
LIMS(Laboratory Information Management System)에 원료별 시험 규격을 등록하고, 변경 사항이 발생하면 최신 기준에 맞추어 개정·관리합니다. 이를 통해 시험 과정의 일관성과 데이터 무결성을 확보합니다.
3) 원료 Sampling 및 전용기 확인시험
입고된 원료에서 대표성을 갖는 샘플을 채취하고, 전용기를 사용하여 확인시험을 수행합니다. 이를 통해 원료가 규격에 적합한지, 혼입이나 오염이 없는지를 검증합니다.
4) 원료 보관검체 관리
시험이 완료된 원료의 보관검체를 관리하며, 추후 품질이슈 발생 시 근거 자료로 활용될 수 있도록 체계적으로 보관·기록합니다.

3. 자격요건 : 이런 분과 함께하고 싶습니다.

1. 신입 또는 품질관리 분야 1년 이상 경력자
2. 규정된 절차(SOP)를 준수하며 신속하고 정확하게 분석할 수 있는 분
3. 변화하는 GMP 규정을 적극적으로 학습하고 업무에 적용할 수 있는 분
4. 긍정적인 태도와 책임감으로 주어진 업무에 성실히 임하는 분

4. 우대사항 : 이런 경험이 있다면 더 좋습니다.

1. 시험방법 밸리데이션 분석 경험이 있으신 분
2. LIMS 및 전자시험기록서 활용 경험이 있으신 분