[대웅바이오] 세파생산 경력채용

[팀소개 : 세파생산팀을 소개합니다]

대웅바이오 세파생산팀은 분말주사제를 제조하는 담당부서로서 설계된 품질과 동일한 품질이 보증된 완제의약품을 생산 및 적기에 공급을 기본 존재가치를 가지고 업무를 수행합니다.

[직무소개 : 이런 업무를 담당합니다]
* 의약품 제조 업무 수행
1. 분말 주사제 제조공정 전반적인 Operator
2. 분말 주사제 생산설비 (Filling line, Stoppering, Tunnel Sterilizer 등) Maintenance 및 Troubleshooting
3. 제조지시 및 기록서 및 공정 관련 문서(SOP, Logbook) 기록, 제개정 관리
4. Grade A,B 무균 및 GMP 구역 환경 업무 수행
5. 신규 설비 및 공정 도입 시 IQ/OQ/PQ 수행 및 Validation 수행
6. 외부규제기관 GMP Audit 대응 및 개선사항 수행
7. 제조공정 관련 Deviations, Change Control, CAPA 관리 및 개선 활동 수행

[자격요건 : 이런 분과 함께하고 싶습니다]

* 경험, 지식

1. 제약/바이오 무균 주사제 생산 경력 5년 이상
2. GMP 규정, 약사법, 의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정 등 이해
3. 무균 공정 및 청정구역 운영 경험
4. 제조문서 및 Validation 문서 작성 능력

* 핵심역량

1. 무균(분말) 주사제 생산설비 운영 및 Trouble-shooting 역량 보유
2. 규제기관 Audit 대응 역량 보유
3. 공정 Analytics 및 공정 역량 보유
4. Qualification/Validation 문서 작성 역량 보유
5. 작업자 교육 및 SOP 작성 역량 보유

* 학력 및 전공
1. 학사 이상 / 기계/화학/화학공학/생명과학/제약학/약학 등 관련학과