[대웅바이오] 안성QA 허가/품질관리 (CTD, PQR, PV) 경력채용

1. 팀소개

대웅바이오(주) 안성센터에서 의약품 허가자료(CTD) 작성, 공정 밸리데이션 수행 및 PQR 업무를 담당할 전문가를 모집합니다.

2. 주요 담당 업무
1) 허가자료 작성 및 관리:
* 신제품 및 기존 제품의 국내외 의약품 허가 자료(CTD) 작성, 검토 및 관리
* 품목 허가 변경/갱신 관련 자료 준비 및 제출
* 식약처 등 규제 기관 대응 및 자료 보완

2) 공정 밸리데이션:
* 제조 공정 밸리데이션 계획 수립, 수행 및 보고서 작성 (클리닝 밸리데이션 포함)

3) PQR 작성

3. 자격 요건

* 학사이상

* 해당 업무 경력(허가자료작성) 1년 또는 QA 업무 3년 이상(필수)
* 문서 작성 및 분석 능력 우수자
* 원활한 의사소통 및 협업 능력 보유자

[전형안내]
서류접수 > 인적성검사 > 1차면접 > 2차면접 > 처우협의 > 채용검진 > 최종입사
⠀ *⠀면접 전형 후 필요 시 평판조회가 진행될 수 있습니다.
⠀ *⠀전형 절차는 변경될 수 있으며, 변경 시 별도 안내 예정입니다.

[기타사항]
-⠀지원서에 허위사실이 있을 경우 합격이 취소될 수 있습니다.