"당신의 성장이 대웅의 목표입니다"

대웅은 직원의 성장을 최우선으로 하며, 자율적으로 몰입하며 일할 수 있는 환경을 제공합니다.
나이/연차/성별/국적 상관없이 역량과 성과를 기반으로
공정/객관/투명하게 평가하고 합리적으로 보상하여 직원이 주인되는 회사를 만들어갑니다.
우리는 직원의 성장이 고객과 사회의 성장으로 이어질 수 있어야 (WIN-WIN-WIN) 비로소 우리의 일이 의미 있다고 믿습니다.
당신이 성장할 수 있는 모든 기회가 있는 곳, 대웅과 함께 성장할 여러분의 도전을 기다립니다.

[조직소개]

나보타사업본부는 대웅제약이 글로벌 메디컬 에스테틱 시장에서 핵심 전략으로 육성하고 있는 조직으로, 미국, 유럽을 포함한 선진 시장에서 가파른 성장세를 기록하며 회사의 미래 비전을 견인하고 있습니다. 특히, 국내 최초로 미국 FDA 허가를 획득한 보툴리눔 톡신으로, 한국뿐 아니라 캐나다, 유럽, 미국 등 주요 선진국에서 허가를 받아 글로벌 수준의 연구개발, 생산, 품질관리 역량을 입증했습니다.

나보타 QA팀은 FDA, EU, Health Canada 등 글로벌 GMP 수준의 나보타 제조 및 품질을 보증하기 위해 GMP 운영파트, 공정관리파트, 출하파트로 구성되어 있습니다. 의약품 제조소 라이프사이클에 따라 원자재 선정부터 제조관리, 품질관리, 밸리데이션, 허가 및 제품 출하까지 전반적인 품질보증 업무를 수행하며, 국내외 규제기관의 Inspection 대응 및 글로벌 파트너사와의 커뮤니케이션을 통해 글로벌 GMP 시스템을 유지하고 있습니다.

특히, 공정관리파트는 제조 현장에 직접 참여하여 공정 중 발생 가능한 품질 리스크를 사전에 확인하고, 실시간 QA Oversight를 통해 제조공정의 적절한 수행과 제품 품질을 보증하는 핵심 조직입니다. 또한, 무균공정 및 무균 작업자의 무균기술을 지속적으로 평가하고, 무균공정 밸리데이션 및 제조 및 품질 기록 검토 등을 통해 나보타 제조 및 품질 시스템의 유효성을 보증하고 있습니다.

이번 채용에서는 무균공정에 대한 높은 이해도와 현장 대응 역량을 갖춘 QA 인재를 모집합니다. GMP 규정에 대한 지식뿐만 아니라 실제 제조 현장에서 무균기술과 공정 리스크를 판단하고, 생산 및 QC 등 유관부서와 적극적으로 소통하며 품질 이슈를 주도적으로 해결할 수 있는 분을 기다립니다.

[주요 업무]

1. 제조공정 QA 관리 및 현장 Oversight
① 제조공정 중 실시간 QA Oversight 수행 및 공정 리스크 확인
② 제조 현장 검체 채취 및 라인클리어런스 수행
③ AQL(이물검사), Reconciliation 등 공정관리 업무 수행
④ 제조공정 중 발생하는 이슈 및 이벤트에 대한 품질 영향 평가 및 대응
⑤ 생산 및 QC 등 유관부서와 협업을 통한 공정 리스크 개선

2. 무균공정 및 무균기술 관리
① 무균 제조공정에 대한 QA Oversight 및 무균기술 평가
② 무균 작업자의 작업 수행 및 무균기술 적절성 평가
③ 무균 갱의 시뮬레이션 평가 및 작업자 교육 및 평가 수행
④ 무균공정 밸리데이션 업무 수행 및 관련 결과 검토
⑤ 무균공정 관련 GMP 규정 및 가이드라인 검토를 통한 지속적인 품질 개선

3. GMP 문서 및 품질시스템 관리
① 변경관리, 일탈, CAPA 등 품질시스템 업무 수행
② 공정 및 품질 데이터 분석을 통한 지속적인 품질 개선
4. 작업자 교육 및 권한 관리
① AQL 검사, 무균 갱의 평가, QA Oversight 등 주요 업무 수행을 위한 평가 및 권한 부여
② 무균 작업자 및 제조 관련 작업자의 GMP·무균기술 교육 및 평가
③ 작업자의 업무 수행 적격성 및 지속적인 역량 유지 관리

[자격요건]

1. 학력: 학사 이상

2. 전공: 화학, 화학공학, 미생물, 생명과학, 생명공학, 생화학, 미생물학 등 관련 전공

3. 제약회사 생물학적제제 QA 또는 생산 경력 5년 이상

- 무균공정 관련 업무 경험자(무균 제조공정 QA 경험, 무균공정 밸리데이션 경험, 무균 작업자 및 무균기술 평가 경험 등)

- 글로벌 GMP(cGMP, EU GMP, PIC/S GMP, WHO GMP 등) 규정 및 가이드라인에 대한 이해도가 높은 자

- 제조 현장에서 발생하는 품질 이슈를 적극적으로 판단하고 해결할 수 있는 문제해결 능력을 보유한 자

- 제조공정 QA Oversight 또는 IPC(공정 중 관리) 업무 경험자

4. 생산팀, QC팀 등 유관부서와 원활하게 소통하고 협업할 수 있는 자

[우대사항]

1. GMP 또는 밸리데이션 관련 자격증 소지자

2. FDA, EMA, Health Canada 등 글로벌 규제기관 Inspection 대응 경험자

3. 영어 의사소통 및 영문 GMP 문서 작성·검토 능력 우수자

4. MS Office 활용 능력 중상급 이상

[전형안내]
서류접수 > 인적성검사 > 1차면접 > 2차면접 > 처우협의 > 채용검진 > 최종입사
* 필요 시 평판조회가 진행될 수 있습니다.

* 전형 절차는 변경될 수 있으며, 변경 시 별도 안내 예정입니다.

[기타사항]

- 입사 후 12주 간 수습기간이 적용됩니다.

- 공고는 전형 진행 상황에 따라 조기 마감될 수 있습니다.

- 국가보훈대상자 및 장애인은 우대하여 채용합니다. 
- 기타 문의사항은 <dw_career@daewoong.co.kr> 으로 문의해주시기 바랍니다.
- 지원서에 허위사실이 있을 경우 합격이 취소될 수 있습니다.

- 근무지는 대웅제약 향남공장입니다.