"당신의 성장이 대웅의 목표입니다"

대웅은 직원의 성장을 최우선으로 하며, 자율적으로 몰입하며 일할 수 있는 환경을 제공합니다.
나이/연차/성별/국적 상관없이 역량과 성과를 기반으로
공정/객관/투명하게 평가하고 합리적으로 보상하여 직원이 주인되는 회사를 만들어갑니다.
우리는 직원의 성장이 고객과 사회의 성장으로 이어질 수 있어야 (WIN-WIN-WIN)
비로소 우리의 일이 의미 있다고 믿습니다.
당신이 성장할 수 있는 모든 기회가 있는 곳, 대웅과 함께 성장할 여러분의 도전을 기다립니다.

[직무 요약]
(주)대웅제약에서 바이오시밀러 글로벌 허가 전문가를 모집합니다. 이 역할은 바이오시밀러 제품의 글로벌 시장 진출을 위한 허가 전략 수립 및 실행을 담당하게 됩니다.

[조직 소개]

BS사업본부는 소규모 조직으로 세계적으로 경쟁력 있는 팀 · 회사를 만들고 같이 성장합니다. 가격 경쟁력이 있는 양질의 바이오시밀러를 공급함으로써 의료 평등에 이바지합니다.
1) 미래의 먹거리인 바이오시밀러 사업의 초기 단계로 자신의 능력을 최대로 보여줄 수 있는 포지션
2) 성장 잠재력이 대단히 큰 사업으로 성공에  대한 보람이 큰 장점
3) 인재밀도가 높은 본부에서 같이 성장할 기회

BS제품개발팀은 젊고 유능한 인재들로 구성되어, 새로운 작업 환경에 맞추어 신속하게 업무를 진행합니다. 글로벌 무대에서 경쟁력 있는 제품을 개발하고 글로벌 대가들과 함께 협업합니다. 
1) 글로벌 허가 규정을 분석하고, 제품에 적용하면서 최적의 개발 전략을 구상합니다.
2) BS제품개발팀 내 CMC/GMP, 임상, 허가 등 개발 전 분야가 구성되어, 신속한 커뮤니케이션이 가능합니다.
3) R&D를 포함 다양한 부서와 협력하여 최고 품질의 제품을 만듭니다.

[주요 업무]
1. 바이오시밀러 글로벌 허가 (US FDA, EMA/NCAs, MHRA, PMDA, MFDS etc.) 담당
2. 규제기관 대관 업무
3. CRO/컨설팅 업체 관리
4. 규제기관 회의체 관리
5. 규제 관련 문서 (meeting BD, IND/IMPD, BLA/MAA/NDA etc.) 작성, 검토 및 최종화
6. 기관 별 규제 관련 문서 관리
7. IND/BLA/MAA/NDA 등 수행 주체
8. 규제기관 요청 사항 대응 주체
9. CDMO 규제 대응
10. CMC/비임상/임상 문서 규제 관점에서의 검토 
11. 글로벌 규제 동향 파악 및 가이드라인 관리

[자격 요건]

1. 약학, 생명과학, 또는 관련 분야 학사 이상

2. 의약품 허가 분야 3년 이상 경력
3. 원활한 영어 커뮤니케이션 능력
4. ICH, FDA, EMA 등 국제 규제 기관에 대한 이해

[우대 사항]

1. 약학, 생명과학, 또는 관련 분야 석사 우대

2. 국제 업무 경험 또는 다국적 팀과의 협업 경험 우대

3. 글로벌 규제 환경에 대한 깊은 이해

4. FDA, EMA 등 주요 규제기관과의 경험 보유자 우대

[전형안내]
서류접수 > 인적성검사 > 1차면접 > 2차면접 > 처우협의 > 채용검진 > 최종입사
⠀*⠀면접 전형 후 필요 시 평판조회가 진행될 수 있습니다.
⠀*⠀전형 절차는 변경될 수 있으며, 변경 시 별도 안내 예정입니다.

[기타사항]
- 입사 후 12주 간 수습기간이 적용됩니다.
- 공고는 전형 진행 상황에 따라 조기 마감될 수 있습니다.
- 국가보훈대상자 및 장애인은 우대하여 채용합니다.
- 기타 문의사항은 <dw_career@daewoong.co.kr> 으로 문의해주시기 바랍니다.
- 지원서에 허위사실이 있을 경우 합격이 취소될 수 있습니다.