"당신의 성장이 대웅의 목표입니다"

대웅은 직원의 성장을 최우선으로 하며, 자율적으로 몰입하며 일할 수 있는 환경을 제공합니다.
나이/연차/성별/국적 상관없이 역량과 성과를 기반으로
공정/객관/투명하게 평가하고 합리적으로 보상하여 직원이 주인되는 회사를 만들어갑니다.
우리는 직원의 성장이 고객과 사회의 성장으로 이어질 수 있어야 (WIN-WIN-WIN)
비로소 우리의 일이 의미 있다고 믿습니다.
당신이 성장할 수 있는 모든 기회가 있는 곳, 대웅과 함께 성장할 여러분의 도전을 기다립니다.

[조직/팀 소개]

대웅제약 바이오R&D센터는 재조합단백질, 바이오+의료기기 융복합제품 개발 및 첨단바이오의약품 개발을 위한 연구를 진행하고 있습니다. 특히. 재조합단백질의 배양, 정제 공정으로부터 완제의약품 개발 및 허가에 이르기까지 대웅만의 자체 기술과 노하우를 확보하여 EGF, BMP-2, hGH, EPO 등의 바이오 의약품 개발에 기여하였습니다. 이 중 연구RA는 바이오R&D센터에서 연구∙개발되는 바이오 의약품의 CMC 허가를 담당함으로써 연구 파이프라인의 제품화 및 선진국 진출을 가속화하는 역할을 담당하고 있습니다. 

[담당 업무]

대웅에서 개발한 바이오의약품의 국내/외 신규·변경 허가 업무를 담당하게 됩니다. 

1. 신규 및 변경 허가를 위한 허가 전략 수립 및 마스터플랜 관리
 ① 개발 단계별, 국가별 최신 허가 규정 및 가이드라인에 따라 제품 맞춤형 허가 전략 수립
 ② 연구-생산-허가 부분의 허가자료 확보를 위한 마스터플랜 수립 및 관리

2. 허가자료 (CTD) 작성 및 확보
 ① 각 파트 (배양, 정제, 분석, 제제, 생산 등) 산출 자료 검토, 허가요건을 충족하는 허가자료 확보
 ② CTD 작성, 검토 및 허가자료 packaging
 ③ 의약품 전주기 관리에 따라 변경 및 갱신 등에 대한 CTD 업그레이드

 3. 허가 대응 및 승인 획득
 ① 규제기관, 관련 부서, CRO, 파트너사 등과의 소통을 통한 허가 대응 전략 수립
 ② 객관적, 과학적 근거를 바탕으로 규제기관 설득 논리 마련 
 ③ 신속한 보완사항 검토를 통한 보완자료 작성, 허가 일정 관리

[자격 요건]

1. 학력: 석사 이상 (생명공학/화학공학/약학 등 관련 전공 분야)
2. 경력: 바이오의약품 연구∙개발 및 국내/외 허가 관련 업무 경력 (석사 후 3년 이상)
3. 국내/외 허가 규정, 가이드라인 검토 및 적용 경험을 보유하신 분

[우대사항]

1. 제약업계에서의 허가업무 경험이 있으신 분
2. 선진 규제기관 (FDA, EMA 등) 허가 대응 경험을 보유하신 분
3. 영어에 능통하신 분

[전형안내]

서류접수 > 인적성검사 > 1차면접 > 2차면접 > 처우협의 > 채용검진 > 최종입사

⠀*⠀면접 전형 후 필요 시 평판조회가 진행될 수 있습니다.

⠀*⠀전형 절차는 변경될 수 있으며, 변경 시 별도 안내 예정입니다.

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[기타사항]

- 입사 후 12주 간 수습기간이 적용됩니다.
- 공고는 전형 진행 상황에 따라 조기 마감될 수 있습니다.
- 국가보훈대상자 및 장애인은 우대하여 채용합니다.
- 기타 문의사항은 <dw_career@daewoong.co.kr> 으로 문의해주시기 바랍니다.
- 지원서에 허위사실이 있을 경우 합격이 취소될 수 있습니다.